藥物警戒專員
工作地點：成都市高新（西）區迪康大道一號招聘人數：2人
學歷要求：本科 發布時間：2021.11.20
任職要求：
1、參與藥物警戒質量管理體系的建立，完善藥物警戒工作規范流程；
2、負責個例安全報告（ICSR）的接收，錄入，處理和審核，確保報告信息完整，準確；
3、根據公司SOP及國家法規要求，提交個例安全性報告至監管部門或國家ADR中心上報；
4、按照要求開展藥品不良反應/事件報告、調查、評價和處理；
5、撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、不定期的特別報告及風險管理計劃（RMP）；
6、定期在國內外數據庫檢索文獻，及時處理文獻中的ADR；
7、匯總分析安全信號，安全性數據定期回顧分析，撰寫安全性相關的報告；
8、負責藥物警戒的年度培訓和日常培訓工作；
9、負責及時跟進國內外藥物警戒相關的規范和法規，確保公司藥物安全監控體系符合最新的法規要求。
學歷要求：本科 發布時間：2021.11.20
1、參與藥物警戒質量管理體系的建立，完善藥物警戒工作規范流程；
2、負責個例安全報告（ICSR）的接收，錄入，處理和審核，確保報告信息完整，準確；
3、根據公司SOP及國家法規要求，提交個例安全性報告至監管部門或國家ADR中心上報；
4、按照要求開展藥品不良反應/事件報告、調查、評價和處理；
5、撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、不定期的特別報告及風險管理計劃（RMP）；
6、定期在國內外數據庫檢索文獻，及時處理文獻中的ADR；
7、匯總分析安全信號，安全性數據定期回顧分析，撰寫安全性相關的報告；
8、負責藥物警戒的年度培訓和日常培訓工作；
9、負責及時跟進國內外藥物警戒相關的規范和法規，確保公司藥物安全監控體系符合最新的法規要求。
