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    2. 社會招聘

      藥物警戒專員

      工作地點:成都市高新(西)區迪康大道一號招聘人數:2人
      學歷要求:本科 發布時間:2021.11.20
      任職要求:

      1、參與藥物警戒質量管理體系的建立,完善藥物警戒工作規范流程;
      2、負責個例安全報告(ICSR)的接收,錄入,處理和審核,確保報告信息完整,準確;
      3、根據公司SOP及國家法規要求,提交個例安全性報告至監管部門或國家ADR中心上報;
      4、按照要求開展藥品不良反應/事件報告、調查、評價和處理;
      5、撰寫定期安全性更新報告(PSUR)、不定期的特別報告及風險管理計劃(RMP);
      6、定期在國內外數據庫檢索文獻,及時處理文獻中的ADR;
      7、匯總分析安全信號,安全性數據定期回顧分析,撰寫安全性相關的報告;
      8、負責藥物警戒的年度培訓和日常培訓工作;
      9、負責及時跟進國內外藥物警戒相關的規范和法規,確保公司藥物安全監控體系符合最新的法規要求。

       
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